詞條
詞條說明
在商品質(zhì)量的檢測上,分銷商也需承擔責任。進口商和分銷商由于它們是制造商和貿(mào)易商之間的中介,因此他們**全面了解法律要求,并確保他們分銷或進口的產(chǎn)品符合要求。分銷商**謹慎處理產(chǎn)品,并且不得影響其對歐盟法規(guī)的遵守。分銷商**知道哪些產(chǎn)品**帶有CE標志和隨附的文件。他們應該能夠識別不符合要求的產(chǎn)品。除此之外,分銷商還需向歐盟成員國證明:1.?制造商或進口商確認已采取必要措施;2. 
誰需要加拿大衛(wèi)生部 MDEL?您或您的公司是否執(zhí)行或計劃執(zhí)行以下任何與加拿大醫(yī)療設備相關(guān)的受監(jiān)管活動,無論是在線還是離線或兩者兼而有之?根據(jù)加拿大衛(wèi)生部的規(guī)定,任何進口到加拿大或在加拿大銷售供人使用的醫(yī)療器械的個人或公司都需要獲得營業(yè)執(zhí)照(某些例外情況適用)。請注意,醫(yī)療器械法規(guī)適用于(a)醫(yī)療器械的?銷售和銷售廣告;和(b)為個人銷售或個人使用而?進口的醫(yī)療器械,個人使用除外
歐盟MDR CE技術(shù)文檔常見不符合項及整改策略:高頻錯誤解析與解決方案
歐盟《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR, EU 2017/745)對技術(shù)文檔的要求比MDD時代較加嚴格。據(jù)統(tǒng)計,2023年公告機構(gòu)(NB)審核中,**過65%的**提交被拒源于技術(shù)文檔問題。本文將剖析MDR技術(shù)文檔的共性不符合項、高頻錯誤及整改策略,并介紹角宿團隊如何提供專業(yè)支持,助力企業(yè)高效通過審核。一、MDR技術(shù)文檔的共性不符合項根據(jù)歐盟公告機構(gòu)(如TüV SüD、BSI)的反饋,技術(shù)文檔不符合項主要集中
FDA是什么?FDA 是做什么的?FDA如何監(jiān)管?
FDA是什么?FDA 是衛(wèi)生與公眾服務部(HHS) 內(nèi)的一個**機構(gòu)。它的存在可以追溯到 1848 年農(nóng)業(yè)部的成立,并于 1906 年《純凈食品和藥品法案》通過?后成為一個聯(lián)邦機構(gòu)。如今,F(xiàn)DA 負責監(jiān)管許多產(chǎn)品的安全性、有效性和**,包括:食品(膳食補充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方奶粉)?藥物(處方藥和非處方藥)疫苗醫(yī)療設備?輻射產(chǎn)品,例如微波爐化妝品(指甲油、
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
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