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FDA認證查詢方法:FDA查詢鏈接:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm出現(xiàn)以下畫面:1.進入FDA注冊認證頁面以后,左邊是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱等查詢方式,比如:Establishment or Trade Name這一欄,只要輸入企業(yè)的英文名稱即可查詢。?2.右邊是利用企業(yè)的FDA注冊號來查詢注冊企業(yè)
一般大家所說的FDA認證主要指以下三種:FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。FDA注冊:對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊FDA,進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強制性的要求。FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的*檢測,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試,臨床*測試等。FDA批準:這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了;
【ISO13485認證】ISO13485認證需要具備哪些條件
ISO13485認證找專業(yè)辦理需要具備哪些條件????現(xiàn)如今,需要辦理ISO13485認證的正規(guī)公司較多,當然如果自己去辦理,可能耗費的周期較長,并且花費的成本是很高的。因此,大多數(shù)企業(yè)都會選擇找專業(yè)辦理公司去完成,確保在辦理過程中會更加高效快捷。那么,這在找專業(yè)辦理方面需要具備哪些條件呢?????條件一:辦理機構(gòu)正規(guī)
所謂的FDA510K,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個法案章節(jié),而這個法案的章節(jié),正好是在美國FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習慣性的把他稱作是510K;而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的由來。FDA 的職責是確保美國
公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 張靜
電 話: 68597206
手 機: 17321261042
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地 址: 上海浦東上海市浦東新區(qū)世紀大道1500號14樓
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網(wǎng) 址: fdasungo.b2b168.com
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