詞條
詞條說明
什么是TGA的 ACE 計(jì)劃?年費(fèi)豁免 (ACE) 計(jì)劃于 2015 年 7 月 1 日取代了低**周轉(zhuǎn)率 (LVT) 計(jì)劃。LVT 計(jì)劃為澳大利亞**用品登記冊(cè) (ARTG) 中銷售周轉(zhuǎn)率低的商品提供年費(fèi)豁免,并且自 1990 年以來以各種形式實(shí)施。ACE 計(jì)劃的目的是承認(rèn) TGA 的上市后監(jiān)控成本應(yīng)該通過對(duì)已投放市場(chǎng)的商品收取年費(fèi)來收回。ACE 計(jì)劃允許贊助商在營(yíng)銷之前將他們的商品包含在 AR
英國(guó) MHRA:醫(yī)療器械認(rèn)定與注冊(cè)全指南
一、MHRA 與醫(yī)療器械監(jiān)管MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)即英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管局,在醫(yī)療器械監(jiān)管中占據(jù)著至關(guān)重要的地位。MHRA 的職責(zé)廣泛,主要包括對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)。它確保進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療器械符合嚴(yán)格的安全、質(zhì)量和性能標(biāo)準(zhǔn)。例如,對(duì)于有源植入式醫(yī)療設(shè)備、各類醫(yī)療設(shè)備以及體外診斷醫(yī)療設(shè)備,MHRA 會(huì)仔
醫(yī)療器械FDA 510k注冊(cè):如何打破傳統(tǒng),**創(chuàng)新?
在醫(yī)療器械行業(yè)中,F(xiàn)DA 510k注冊(cè)不僅是產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的必要步驟,較是展現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力和技術(shù)水平的平臺(tái)。要打破傳統(tǒng),**創(chuàng)新,以下是一些建議:一、深入理解FDA 510k注冊(cè)要求深入了解FDA 510k注冊(cè)的法規(guī)、指導(dǎo)原則以及最新動(dòng)態(tài),確保申請(qǐng)流程符合FDA的要求。熟悉與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,確保產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、制造和使用過程中符合FDA的期望。二、創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì),***特優(yōu)勢(shì)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

溫州做CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)流程 CE注冊(cè) 代理

德國(guó)器械認(rèn)證申請(qǐng)-湖州做DIMDI注冊(cè)申請(qǐng)代理公司

德國(guó)器械認(rèn)證申請(qǐng)-法國(guó)DIMDI注冊(cè)申請(qǐng)

北京做CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)代理公司 歐盟注冊(cè) 咨詢

德國(guó)器械認(rèn)證申請(qǐng)-蕪湖DIMDI注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)間

金華CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)代理公司 歐盟注冊(cè) 咨詢

德國(guó)器械認(rèn)證申請(qǐng)-慈溪做DIMDI注冊(cè)申請(qǐng)多久時(shí)間

德國(guó)器械認(rèn)證申請(qǐng)-河北做DIMDI注冊(cè)申請(qǐng)代理公司
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com