公告機(jī)構(gòu)IVDR CE認(rèn)證**究竟幾何？

時(shí)間：2025-12-05作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：189

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• CE證書(shū)可以代替CFS自由銷(xiāo)售證書(shū)嗎？

  自由銷(xiāo)售證明，又稱(chēng)為出口銷(xiāo)售證明，英文名稱(chēng)為Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,簡(jiǎn)稱(chēng)為FSC或CFS。自由銷(xiāo)售證明對(duì)于產(chǎn)品出口是一種證明性文件，部分地區(qū)和國(guó)家，特別是南美洲國(guó)家對(duì)此采取強(qiáng)制性的要求。醫(yī)療器械CFS申請(qǐng)途徑u?中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)出具+貿(mào)促會(huì)公證（+**公證）u?中國(guó)藥監(jiān)局出具+貿(mào)促會(huì)公證（+**公證）

• FDA關(guān)于藥品有效期的問(wèn)答---可能是您關(guān)心的

  1.?Why are expiration dates important for consumers to pay attention to?Drug expiration dates reflect the time period during which the product is known to remain stable, which means it retains it

• 電動(dòng)輪椅FDA 510k注冊(cè)流程和技術(shù)文件要點(diǎn)總結(jié)

  一、電動(dòng)輪椅 FDA 510k 注冊(cè)：為何至關(guān)重要？美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將電動(dòng)輪椅歸類(lèi)為 II 類(lèi)醫(yī)療器械 ，這意味著電動(dòng)輪椅必須通過(guò) 510k 注冊(cè)程序，證明其與已合法上市的器械具有實(shí)質(zhì)等同性，才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。未經(jīng)注冊(cè)的電動(dòng)輪椅一旦被發(fā)現(xiàn)流入美國(guó)，將面臨海關(guān)扣押、產(chǎn)品召回、高額罰款等嚴(yán)厲處罰，這不僅會(huì)給企業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)損失，還可能導(dǎo)致企業(yè)信譽(yù)受損，*失去進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。

• 沙特SFDA醫(yī)療器械注冊(cè)流程詳解

  在沙特阿拉伯，醫(yī)療器械注冊(cè)是一項(xiàng)重要的過(guò)程，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。角宿團(tuán)隊(duì)將醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程總結(jié)為以下幾個(gè)步驟，讓我們一起來(lái)詳細(xì)了解一下：第一步：任命沙特授權(quán)代表（AR）沙特SFDA要求制造商任命沙特授權(quán)代表（AR），以獲得對(duì)不斷變化的SFDA法規(guī)的**監(jiān)管支持。如果您已經(jīng)有指定的AR，您也可以選擇轉(zhuǎn)移到新的AR并轉(zhuǎn)移所有舊的MDMA（醫(yī)療器械注冊(cè)）批準(zhǔn)。如果您需要更多關(guān)于A(yíng)R的詳細(xì)信