哪些產(chǎn)品需要CE符合性聲明 DoC？

時間：2023-06-25作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：169

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械CE標(biāo)志在英國使用期限已更新！

  這項法規(guī)是一系列法規(guī)的一部分，旨在強化上市后的監(jiān)管要求，預(yù)計將于今年晚些時候開始實施。未來的醫(yī)療器械框架預(yù)計將于2025年7月1日起適用，目前正在等待審查。為了幫助企業(yè)了解新的法規(guī)要求，英國醫(yī)藥和醫(yī)療保健產(chǎn)品管理局（MHRA）已較新了其指南，并提供了包含接受時間表的信息圖。這些新的措施不會影響到已獲得UKCA標(biāo)志的設(shè)備。MHRA將繼續(xù)與利益相關(guān)者合作，以確保新的醫(yī)療器械監(jiān)管制度的順利實施。對于需要

• 如何快速完成CE認(rèn)證

  歐洲市場是**最大的市場之一，對于中小企業(yè)而言，進(jìn)軍歐洲市場是一個重要的發(fā)展機遇。然而，很多中小企業(yè)在走出**后卻因為沒有相應(yīng)的產(chǎn)品安全認(rèn)證而無法順利完成訂單，或者因為無法提供相應(yīng)的產(chǎn)品安全認(rèn)證證明文件而被海關(guān)扣留。因此，CE認(rèn)證成為了進(jìn)軍歐洲市場的必經(jīng)之路。CE認(rèn)證是歐盟對產(chǎn)品的安全性、健康性、環(huán)保性等方面的要求，是歐洲國家貿(mào)易的準(zhǔn)入門檻。如果企業(yè)想要在歐洲市場銷售產(chǎn)品，就必須進(jìn)行CE認(rèn)證。&n

• 蘇州XX醫(yī)療用品公司獲得MHRA簽發(fā)的CFS證書

  英國自由銷售證，即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內(nèi)的制造商或借助歐盟授權(quán)代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售證明。?英國藥監(jiān)局的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，簡稱MHRA。它監(jiān)管著英國本土的器械（Mdeical device）企業(yè)（制造商，經(jīng)銷商，出口商）以及進(jìn)口到英國的國外企業(yè)。自由銷售證明通常需要的國家/地

• 假CE危害大！如何識別和驗證CE合格證書的真實性？

  CE合格證書（CoC）是一種重要的文件，它證明某種產(chǎn)品符合法規(guī)、指令或標(biāo)準(zhǔn)要求。然而，并非所有標(biāo)有“合格證書”的文件都是真實有效的。在本報告中，我們將介紹如何檢查CE合格證書的真實性，并提供一些建議來避免假CE陷阱。一、CE合格證書的定義和重要性：CE合格證書是一種證明產(chǎn)品符合法規(guī)要求的文件，它包含了合格評定、頒發(fā)公司、產(chǎn)品信息和供應(yīng)商的信息。該證書對于進(jìn)入歐洲市場以及其他一些**市場至關(guān)重要，它